Scholz GmbH & Co. KG
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96317 Kronach
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Innovation liegt uns am Herzen
Präzise Spritzgusslösungen für die Medizintechnik: Unsere Expertise und Erfahrung
Medizinprodukte, die direkt mit dem zentralen Nervensystem oder dem Blutkreislauf in Kontakt stehen, gehören zweifellos der höchsten Risikoklasse an. Für die eingesetzten Bauteile bedeutet das, den höchsten technischen und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Um diesen Ansprüchen zu genügen, nutzen wir Synergien aus der Mikrotechnik und kombinieren diese mit unserer langjährigen Erfahrung in der Fertigung anspruchsvoller Medizinprodukte.
Mit diesen Kompetenzen fertigen wir zahlreiche Komponenten für Herzunterstützungssysteme, einschließlich solcher, die direkt mit dem Blutstrom in Kontakt stehen.
Unser Fokus liegt dabei auf dem Spritzguss in der Medizintechnik und der Verarbeitung von Kunststoffen für medizinische Anwendungen.
Produkte
Rotor für Herzunterstützungssystem
ANWENDUNG: Minimal applizierbares intrakardiales Pumpensystem
WERKSTOFF: medical PEEK
BEMERKUNG: Wanddicke des Schaufelprofils 200 μm
Mit einem Außendurchmesser von nur 4 mm (12 Fr) ist die Herzpumpe derzeit weltweit die kleinste ihrer Art. Dennoch vermag das System die mechanische Arbeit des Herzens adäquat zu unterstützen – der Herzmuskel wird aktiv entlastet.
Biotechnologie & Molekulardiagnostik
Alle 21 Kunststoffbauteile (Kleinformat 1K, Kleinformat 2K und Großformat 2K) der Kartusche werden von Scholz unter reinsten Umgebungsbedingungen produziert.
DNA Analyse
Die frühzeitige Erkennung von Antibiotikaresistenzen ist entscheidend für eine Verbesserung des klinischen Verlaufs und der Behandlungsergebnisse. Unsere eingesetzte Technologie basiert auf der Polymerase-Ketten-Reaktion (PCR) und ermöglicht dabei auf einzigartige Weise die simultane Bestimmung von Bakterien und Antibiotikaresistenzen.
Chirurgie
Der Einsatz im Mikrokeratom für die refraktive Chirurgie erfordert höchste Sauberkeit und Präzision. Der bei uns gefertigte Klingenhalter wird genau diesen Anforderungen gerecht.
Durch das Zusammenspiel eines hervorragenden Werkzeuges in Kombination herausragender Prozesskenntnis und -führung entsteht dabei ein Artikel, welcher geringste Toleranzen aufweist. Beispielhaft kann hierbei die Maßstreuung von weniger als 10 μm auf ein Nennmaß für eine werkzeugungebundene Dimension von 14 mm genannt werden.
Technologien
Im Dienste der Gesundheit: Qualität in der Medizintechnik
Rein technisch gesehen mögen Artikel der Medizintechnik sich nicht von anderen in unserer Produktionsumgebung hergestellten Artikeln unterscheiden. Dennoch sind die Anforderungen an regulatorische und messtechnische Aufgaben in der Medizintechnik völlig anders. Über Jahre hinweg haben wir einen Standard entwickelt, der es uns ermöglicht, die strengen gesetzlichen Vorgaben zu erfüllen.
Dank unserer flachen Hierarchien und dem engen Austausch mit Kunden und Lieferanten sind wir in der Lage, schnell auf Änderungen zu reagieren und höchste Qualität in der Medizintechnik zu gewährleisten.
Innovative Medizinprodukte:
Maßgeschneiderte
Fertigungslösungen
Die Fertigung von innovativen Medizinprodukten erfordert geeignete Maschinen und Prozesse. Daher bieten wir Ihnen stets speziell für die Fertigung von Medizinprodukten angepasste Maschinen und Technologien.
Eine lückenlose Überwachung und Dokumentation aller unserer Prozesse sichert dabei eine Fertigung auf höchstem Niveau ab und strebt eine 0-Fehler Produktion an.
PRODUKTIONSFLÄCHEN REINRAUM DER KLASSE 7
(ISO 14644-1)
Durch die stetige Erweiterung unserer Produktionsgebäude können wir unsere Kompetenzen kontinuierlich ausbauen und neue Möglichkeiten schaffen. Diese zusätzliche Fläche ermöglicht es uns, die Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik weiter voranzutreiben, neue Mitarbeitende zu gewinnen und unsere Kapazitäten zu vergrößern.
Hierfür verfügen wir über einen Reinraum der Klasse 7 nach GMP C und eine Fertigungszone entsprechend ISO Klasse 8.
MASCHINENPARK
Für die Fertigung von Medizinprodukten verwenden wir vollelektrische Spitzgießmaschinen, die validiert wurden. Wir verfügen über ein breites Spektrum an Maschinen für eine Fertigung von Mikro-, Präzisions-, sowie Zweikomponenten-Bauteilen.
Voll automatisierte Handling-Systeme ermöglichen es, die Bauteile mit minimalen Einsatz von Personal zu bewegen, wodurch sich die Risiken durch menschliches Fehlverhalten oder Kontamination auf ein Minimum reduzieren.
MONTAGE & VERPACKUNG
Gerne implementieren wir für Ihre Bauteile anspruchsvolle Automatisierungen für Montage und Kontrolle. Dabei verfügen wir in der Mechatronik über langjährige Erfahrungen in 100% optischer und mechanischer Prüfung. Darüber hinaus hat unser Medizin-Team Erfahrung in Montage und Verpackung im Reinraum und wir bieten Ihnen daher auch gerne eine Endverpackung von Medizinprodukten an.
Was immer Sie für Ihre Medizinprodukt benötigen – wir können Ihnen eine maßgeschneiderte Fertigungslösung anbieten!
Qualitätsstandards in der Medizin
Durch Validierung und Sauberkeit garantieren wir eine lückenlose Qualität. Der Bereich der Medizintechnik lässt hier keinen Spielraum für Kompromisse und so ist auch unser Handeln. Erfahren Sie mehr über unsere Qualitätsstandards in den verschiednen Teilbereichen.
Haben Sie Fragen zur Karriere bei Scholz?
Ihre direkte Ansprechpartnerin:
Christina Härtlein
T +49(0) 9261 6077-34
M christina.haertlein@scholz-htik.de
