Die Fertigung von Medizinprodukten erfordert die Festlegung
und Einhaltung geeigneter Umgebungsbedingungen. Für alle
relevanten Bereiche haben wir daher Sollwerte für Temperatur
und Luftfeuchtigkeit definiert und dokumentieren deren
Einhaltung elektronisch.
Maschinen und Fertigungsstätten werden periodisch nach
definierten Prozeduren gereinigt, wobei ausschließlich geeignete
und erfasste Reinigungsmittel verwendet werden. Desinfektion
ist für uns nicht nur ein Fachbegriff der Hygiene sondern täglich
gelebte Routine. Zusätzlich ist unser Medizin-Team darin
geschult die erforderliche Hygiene aufrecht zu erhalten welche
für Ihr Produkt erforderlich ist. Denn Sauberkeit ist für uns mehr
als eine Tugend.
Sämtliche unserer Fertigungsstätten sind in unterschiedliche Bereiche eingeteilt, die von
einer technisch sauberen Umgebung bis zu einem Reinraum der Klasse ISO 7 bzw. EU GMP
Klasse „C“ reichen. Regelmäßig ermitteln wir die Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) in
der Luft sowie auf Oberflächen und Produkten. Unser Medizin-Team ist zudem mit
geeigneter Schutzausrüstung ausgestattet um die biologische Belastung für Ihr Produkt auf
ein Minimum zu reduzieren.
Egal für welche Anwendung Ihr Medizinprodukt gedacht ist – wir bieten Ihnen eine
Sauberkeit die auf die Anforderungen Ihres Produktes zugeschnitten ist.