Medizinprodukte haben in unserer Gesundheitswesen eine
grundlegende Bedeutung. Durch ihre Vielfalt und Innovationskraft
tragen sie dazu bei, unsere Gesundheit zu erhalten und so unsere
Lebensqualität zu verbessern. Bei der Anwendung eines
Medizinproduktes ist daher vollstes Vertrauen in dessen Qualität
und Zuverlässigkeit unumgänglich.
Eben dieses Vertrauen unseren Life-Science Kunden zu
vermitteln ist unser oberstes Ziel.
Von Ihrer ersten Idee bis zu einer Serienproduktion in unserem Hause: Sämtliche
unserer Dienstleistungen sind konform mit den Anforderungen der ISO 13485,
berücksichtigen die regulatorischen Vorgaben der 21 CRF 820 und werden durch ein
umfassendes Risikomanagement nach ISO 14971 begleitet. Dabei garantieren wir
gleichbleibende Prozesse, welche die erforderliche Biokompatibilität nicht
beeinträchtigen, und sorgen für streng kontrollierte Umgebungsbedingungen
bei Produktion und Montage.
Für alle Ausgangsmaterialien und Produkte realisieren wir über die gesamte
Prozesskette eine uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit die weit über die
gesetzlichen Anforderungen hinausgeht.
Seit Jahren vertrauen Kunden unseren Prozessen sowie deren engmaschigen Kontrolle.
Unser Portfolio reicht dabei von medizinischen Einmalprodukten (single-use) bis zu
Bauteilen für kardiovaskuläre Systeme oder Implantaten der höchsten
Risikoklasse.
Gerne bringen wir dabei unsere langjährige Expertise im Spritzguss bereits in der
Entwicklungsphase Ihres Produktes ein, um Risiken von Beginn an zu minimieren.
Machen Sie aus unserer Präzision Ihren Erfolg.
HORST SCHOLZ GMBH & CO. KG
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