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Sauberkeit

Sauberkeit ist eine Tugend 

Die Fertigung von Medizinprodukten erfordert die Festlegung und Einhaltung geeigneter Umgebungsbedingungen. Für alle relevanten Bereiche haben wir daher Sollwerte für Temperatur und Luftfeuchtigkeit definiert und dokumentieren deren Einhaltung elektronisch. Maschinen und Fertigungsstätten werden periodisch nach definierten Prozeduren gereinigt, wobei ausschließlich geeignete und erfasste Reinigungsmittel verwendet werden. Desinfektion ist für uns nicht nur ein Fachbegriff der Hygiene sondern täglich gelebte Routine. Zusätzlich ist unser Medizin-Team darin geschult die erforderliche Hygiene aufrecht zu erhalten welche für Ihr Produkt erforderlich ist. Denn Sauberkeit ist für uns mehr als eine Tugend.

Sauberkeit maßgeschneidert auf Ihre Anforderungen

Sämtliche unserer Fertigungsstätten sind in unterschiedliche Bereich eingeteilt, die von einer technisch sauberen Umgebung bis zu einem Reinraum der Klasse ISO 7 bzw. EU GMP Klasse „C“ reichen. Regelmäßig ermitteln wir die Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) in der Luft, sowie auf Oberflächen und Produkten. Unser Medizin-Team ist zudem mit geeigneter Schutzausrüstung ausgestattet um die biologische Belastung für Ihr Produkt auf ein Minimum zu reduzieren.

Egal für welche Anwendung Ihr Medizinprodukt gedacht ist – wir bieten Ihnen eine Sauberkeit die auf die Anforderungen Ihres Produktes zugeschnitten ist.