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Medizintechnik

Die Herstellung von Medizinprodukten
erlaubt keine Kompromisse!

Medizinprodukte haben in unserer Gesundheitswesen eine grundlegende Bedeutung. Durch ihre Vielfalt und Innovationskraft tragen sie dazu bei unsere Gesundheit zu erhalten und so unsere Lebensqualität zu Verbessern. Bei der Anwendung eines Medizinproduktes ist daher vollstes Vertrauen in dessen Qualität und Zuverlässigkeit unumgänglich. Eben dieses Vertrauen unseren Life-Science Kunden zu vermitteln ist unser oberstes Ziel.

Von Ihrer ersten Idee bis zu einer Serienproduktion in unserem Hause: sämtliche unserer Dienstleistungen sind konform mit den Anforderungen der ISO 13485, berücksichtigen die regulatorischen Vorgaben der 21 CRF 820 und werden durch ein umfassendes Risikomanagement nach ISO 14971 begleitet. Dabei garantieren wir gleichbleibende Prozesse, welche die erforderliche Biokompatibilität nicht beeinträchtigen, und sorgen für streng kontrollierte Umgebungsbedingungen bei Produktion und Montage. Für alle Ausgangsmaterialien und Produkte realisieren wir über die gesamte Prozesskette eine uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit die weit über die gesetzlichen Anforderungen hinausgeht.

Seit Jahren vertrauen Kunden unseren Prozesse sowie deren engmaschigen Kontrolle. Unser Portfolio reicht dabei von medizinischen Einmalprodukten (single-use) bis zu Bauteilen für Kardiovaskuläre Systeme oder Langzeitimplantate der höchsten Risikoklasse. Gerne bringen wir dabei unsere langjährige Expertise im Spritzguss bereits in der Entwicklungsphase Ihres Produktes ein, um Risiken von Beginn an zu minimieren. Machen Sie aus unserer Präzision Ihren Erfolg.